醫藥潔淨室壓差調試方法及常見問題探討
醫藥潔淨室壓差調試方法及常見問題探討
醫藥潔淨室房間小而多，且各房間的潔淨級別不同。GMP 規範要求嚴格，不同潔淨級別之間壓差要在10Pa 以上，同級別不同功能區域之間要保持5Pa 左右。這就造成了醫藥潔淨室壓差調試工作難度大，耗時長，問題多，難處理。本文就壓差調試的方法及常見問題進行探討。
1 潔淨室維持壓的目的
維持壓差的目的就是保証潔淨室的空氣按照預先設定的氣流流向流動。以減少對產品的污染。
2 潔淨室壓差建立的原理
房間的壓力是由送入房間排出房間的風量差值決定的。送入房間的風量比排出房間的風量多，就會形成正壓，反之，就會形成負壓。為了保持房間的壓差為某一特定值，需要滿足如下公式的條件：
全新風系統，送風量= 新風量= 排風量+ 維持壓差風量；
循環風系統，送風量= 新風量+ 回風量= 回風量+ 排風量+ 維持壓差風量。
對整個系統而言只要滿足：新風量= 排風量+ 維持壓差風量；就可維持系統的壓差平衡。
3 潔淨室壓差調試的具體方法
3.1 需要的人員、儀器。需要專門成立潔淨室調試小組，以暖通、自控工程師、調試工程師為主，配備通風工、電工各1 人。壓差調試需要用到的儀器：風速儀、風量罩、壓差計、對講機。3.2 壓差調試需要具備的條件。空調機組已運行正常，高效過濾器已經安裝。空調系統的風平衡調
試已經初步完成。自控系統已具備投入運行條件。3.3 潔淨室壓差調試的流程。壓差調試流程或步驟為：a.確定總送風量及風機運行頻率；b.確定新風比例；c.調試潔淨走廊的壓差；d.調試各房間的壓差；e.反復調整走廊及各房間壓差至合理值；f.房間送風量校核，以滿足換氣次數要求；g.有排風房間壓差調試；h.固定頻率壓差調試完成，自控系統投入運行。
3.4 潔淨室壓差調試的步驟。
目前潔淨室空調為了節能與壓差控制均需變頻運行。壓差調試首先確定風機的基準運行頻率，然後在這一特定的頻率下進行壓差調試。確定頻率的目的是確保在定風量的情況下實現風管系統的精確平衡。
壓差調試平衡后，總風量會有一定的變化，風機運行的頻率再根據壓差調試平衡后的總風量進行微調。確保總送風量符合要求。
基準運行頻率的確定方法是：利用風速儀測量送風總管的風量；根據實測風量與設計風量進行比較。通過調節風機頻率，使實測風量等於設計風量，此時的風機運行頻率可作為壓差調試的基準頻率。確定了風機運行頻率后，最重要的是確定新風比例。
如果新風比不合適， 調試的房間可以達到平衡，後面調試的房間會因為系統新風量不足，無法滿足要求。還需返回重新確定新風比例。原來調試合格的房間還需返工重調。新風比例的初步確定，可採用風速儀，測量新風管的風量，調整新風電動閥的開度，使實測新風量與設計風量基本相符。記錄此時新風電動閥開度。
再此基礎上調整潔淨室走廊的壓差，如走廊送回風閥在正常的角度內(40-80°)就可調整至符合要求的壓差，說明此時的新風比是合適的；如不能，則需再微調新風比例；直至走廊壓差合適為止，記錄此時的新風閥開度。在此新風閥開度情況下，展開其它房間的壓差調試。醫藥潔淨室的走廊一般與各生產區房間相通，走廊也是一個相對比較大的區域。幾乎所有的房間壓差均與走廊有關係。只有先把走廊的壓差調整至合適狀態，其它房間的壓差調試纔有比較的基準。潔淨走廊的壓差調試時，需注意各房間的門應處於關閉狀態，各房間門的掃門條需調節到位。
防止從門的縫隙中損失或灌入大量的空氣。走廊壓差調試，使用壓差計直接測量走廊與外界的壓差。直接測量走廊與外界壓差的目的是，這種方式讀數比較穩定，不會受其它房間壓差變化的影響。調節走廊的送風閥、回風閥的開度，使壓差值大於設計值3-5Pa。比如設計值是15Pa；我們調試的值應該在18-20Pa 之間比較合適。壓差太大，需要更多的新風，造成能源、過濾器等資源的浪費，潔淨室門也不好開啟，對圍護結構也有一定影響。太小了，壓差波動時，容易造成不符合規範要求。房間壓差大，可採取關小送風閥或開大回風閥。為了保持房間的送風量滿足換氣次數的要求，應優先把回風閥開大。反之，房間壓差小，應該優先把回風閥關小。
走廊壓差調試基本到位后，即可開始調整各房間的壓差。房間壓差的調整也要優先通過調整該房間回風閥。風閥調整方法與走廊風閥調整方法相同，不再贅述。走廊、各房間的壓差調試是一個反復的過程，需要多次測量、調試，繪製壓差分布圖。調試一遍完成后，繪製各房間的壓差分布圖。然後分析哪些不合理，再做有針對性的調整。走廊與各房間壓差調試合格后，需要對各房間的送風量進行校核，用風量罩重新測量一遍各風口送風量，核對是否滿足設計要求。如偏差比較大，還需要分析原因重新調整送回風直至合格。帶排風房間的排風狀態下的壓差調試。
帶排風的房間，如是定風量排風，應先調整排風的風量至設計要求。然後再調整送、回風的風量，以確定壓差。如果排風是根據工藝變化的，需要送風量恆定，排風與回風以等風量相互切換。即需要啟動排風機時，排風機與排風閥自動打開，回風閥自動關閉；停止風機時，排風機與排風閥自動關閉，回風閥自動打開。變排風系統，壓差調試時，應先在不排風的狀態下，調整至送回風閥合適位置，維持房間壓差穩定。然後再調試排風機，利用電動閥的開度調整，使排風量等於回風量。
醫藥潔淨室的房間小，很小的風量變化就會引起壓差的波動。壓差調試是一個多次、逐漸接近設定值的過程。需要不斷的、多次的摸索，反復試驗才能達到設計值值。
4 壓差調試過程中的問題分析
調試過程中容易出現如下問題
4.1 電動風閥開啟方向錯誤；造成壓差系統性錯誤，電腦指示關小新風閥，實際是開大。靜壓差與新風閥開度有相關性；指示錯誤，造成調節的結果也是錯誤的。
4.2 回風管佈置不合理末端回風不暢；造成該房間風量平衡時，送風量小，不滿足送風要求。
4.3 房間送風口選擇過大，與之配套的風管及風閥也就大，風閥越大調節精度越小，尤其是小房間，需要送風閥關到很小的開度，造成調節困難。
4.4 定風量閥方向、位置安裝不合理；起不到自動調節風量的作用。
4.5 風機皮帶鬆動，初、中效過濾器堵塞嚴重等原因，導致送風量不足、系統壓差低。不能滿足規範要求。
4.6 風閥手柄選擇分檔調節，調節精度小，不能滿足要求。醫藥潔淨室的風閥調節手柄，應選用無極可連續調節型的。
4.7 新風電動閥必須與壓差傳感器連鎖，才能保証壓差的穩定。由於影響壓差的因素很多，比如室外溫度的變化，當溫度降低，相同體積的新風，新風的質量卻增加很多。溫度變化20℃，大概會引起5%的質量變化，足以造成房間壓差變化很大。要想保持室內壓差穩定。必須在大房間或走廊安裝壓差傳感器，並與新風閥連鎖。
結束語
潔淨室壓差調試是相對複雜的工作。需要有經驗的工程師參與，才能儘快調試完成。
調試工程師提前參與項目的設計圖紙審核，物資採購等工作，避免調試中，因設計、所採購的物資不符合調試要求，造成調試困難。
醫藥潔淨室房間小而多，且各房間的潔淨級別不同。GMP 規範要求嚴格，不同潔淨級別之間壓差要在10Pa 以上，同級別不同功能區域之間要保持5Pa 左右。這就造成了醫藥潔淨室壓差調試工作難度大，耗時長，問題多，難處理。本文就壓差調試的方法及常見問題進行探討。
1 潔淨室維持壓的目的
維持壓差的目的就是保証潔淨室的空氣按照預先設定的氣流流向流動。以減少對產品的污染。
2 潔淨室壓差建立的原理
房間的壓力是由送入房間排出房間的風量差值決定的。送入房間的風量比排出房間的風量多，就會形成正壓，反之，就會形成負壓。為了保持房間的壓差為某一特定值，需要滿足如下公式的條件：
全新風系統，送風量= 新風量= 排風量+ 維持壓差風量；
循環風系統，送風量= 新風量+ 回風量= 回風量+ 排風量+ 維持壓差風量。
對整個系統而言只要滿足：新風量= 排風量+ 維持壓差風量；就可維持系統的壓差平衡。
3 潔淨室壓差調試的具體方法
3.1 需要的人員、儀器。需要專門成立潔淨室調試小組，以暖通、自控工程師、調試工程師為主，配備通風工、電工各1 人。壓差調試需要用到的儀器：風速儀、風量罩、壓差計、對講機。3.2 壓差調試需要具備的條件。空調機組已運行正常，高效過濾器已經安裝。空調系統的風平衡調
試已經初步完成。自控系統已具備投入運行條件。3.3 潔淨室壓差調試的流程。壓差調試流程或步驟為：a.確定總送風量及風機運行頻率；b.確定新風比例；c.調試潔淨走廊的壓差；d.調試各房間的壓差；e.反復調整走廊及各房間壓差至合理值；f.房間送風量校核，以滿足換氣次數要求；g.有排風房間壓差調試；h.固定頻率壓差調試完成，自控系統投入運行。
3.4 潔淨室壓差調試的步驟。
目前潔淨室空調為了節能與壓差控制均需變頻運行。壓差調試首先確定風機的基準運行頻率，然後在這一特定的頻率下進行壓差調試。確定頻率的目的是確保在定風量的情況下實現風管系統的精確平衡。
壓差調試平衡后，總風量會有一定的變化，風機運行的頻率再根據壓差調試平衡后的總風量進行微調。確保總送風量符合要求。
基準運行頻率的確定方法是：利用風速儀測量送風總管的風量；根據實測風量與設計風量進行比較。通過調節風機頻率，使實測風量等於設計風量，此時的風機運行頻率可作為壓差調試的基準頻率。確定了風機運行頻率后，最重要的是確定新風比例。
如果新風比不合適， 調試的房間可以達到平衡，後面調試的房間會因為系統新風量不足，無法滿足要求。還需返回重新確定新風比例。原來調試合格的房間還需返工重調。新風比例的初步確定，可採用風速儀，測量新風管的風量，調整新風電動閥的開度，使實測新風量與設計風量基本相符。記錄此時新風電動閥開度。
再此基礎上調整潔淨室走廊的壓差，如走廊送回風閥在正常的角度內(40-80°)就可調整至符合要求的壓差，說明此時的新風比是合適的；如不能，則需再微調新風比例；直至走廊壓差合適為止，記錄此時的新風閥開度。在此新風閥開度情況下，展開其它房間的壓差調試。醫藥潔淨室的走廊一般與各生產區房間相通，走廊也是一個相對比較大的區域。幾乎所有的房間壓差均與走廊有關係。只有先把走廊的壓差調整至合適狀態，其它房間的壓差調試纔有比較的基準。潔淨走廊的壓差調試時，需注意各房間的門應處於關閉狀態，各房間門的掃門條需調節到位。
防止從門的縫隙中損失或灌入大量的空氣。走廊壓差調試，使用壓差計直接測量走廊與外界的壓差。直接測量走廊與外界壓差的目的是，這種方式讀數比較穩定，不會受其它房間壓差變化的影響。調節走廊的送風閥、回風閥的開度，使壓差值大於設計值3-5Pa。比如設計值是15Pa；我們調試的值應該在18-20Pa 之間比較合適。壓差太大，需要更多的新風，造成能源、過濾器等資源的浪費，潔淨室門也不好開啟，對圍護結構也有一定影響。太小了，壓差波動時，容易造成不符合規範要求。房間壓差大，可採取關小送風閥或開大回風閥。為了保持房間的送風量滿足換氣次數的要求，應優先把回風閥開大。反之，房間壓差小，應該優先把回風閥關小。
走廊壓差調試基本到位后，即可開始調整各房間的壓差。房間壓差的調整也要優先通過調整該房間回風閥。風閥調整方法與走廊風閥調整方法相同，不再贅述。走廊、各房間的壓差調試是一個反復的過程，需要多次測量、調試，繪製壓差分布圖。調試一遍完成后，繪製各房間的壓差分布圖。然後分析哪些不合理，再做有針對性的調整。走廊與各房間壓差調試合格后，需要對各房間的送風量進行校核，用風量罩重新測量一遍各風口送風量，核對是否滿足設計要求。如偏差比較大，還需要分析原因重新調整送回風直至合格。帶排風房間的排風狀態下的壓差調試。
帶排風的房間，如是定風量排風，應先調整排風的風量至設計要求。然後再調整送、回風的風量，以確定壓差。如果排風是根據工藝變化的，需要送風量恆定，排風與回風以等風量相互切換。即需要啟動排風機時，排風機與排風閥自動打開，回風閥自動關閉；停止風機時，排風機與排風閥自動關閉，回風閥自動打開。變排風系統，壓差調試時，應先在不排風的狀態下，調整至送回風閥合適位置，維持房間壓差穩定。然後再調試排風機，利用電動閥的開度調整，使排風量等於回風量。
醫藥潔淨室的房間小，很小的風量變化就會引起壓差的波動。壓差調試是一個多次、逐漸接近設定值的過程。需要不斷的、多次的摸索，反復試驗才能達到設計值值。
4 壓差調試過程中的問題分析
調試過程中容易出現如下問題
4.1 電動風閥開啟方向錯誤；造成壓差系統性錯誤，電腦指示關小新風閥，實際是開大。靜壓差與新風閥開度有相關性；指示錯誤，造成調節的結果也是錯誤的。
4.2 回風管佈置不合理末端回風不暢；造成該房間風量平衡時，送風量小，不滿足送風要求。
4.3 房間送風口選擇過大，與之配套的風管及風閥也就大，風閥越大調節精度越小，尤其是小房間，需要送風閥關到很小的開度，造成調節困難。
4.4 定風量閥方向、位置安裝不合理；起不到自動調節風量的作用。
4.5 風機皮帶鬆動，初、中效過濾器堵塞嚴重等原因，導致送風量不足、系統壓差低。不能滿足規範要求。
4.6 風閥手柄選擇分檔調節，調節精度小，不能滿足要求。醫藥潔淨室的風閥調節手柄，應選用無極可連續調節型的。
4.7 新風電動閥必須與壓差傳感器連鎖，才能保証壓差的穩定。由於影響壓差的因素很多，比如室外溫度的變化，當溫度降低，相同體積的新風，新風的質量卻增加很多。溫度變化20℃，大概會引起5%的質量變化，足以造成房間壓差變化很大。要想保持室內壓差穩定。必須在大房間或走廊安裝壓差傳感器，並與新風閥連鎖。
結束語
潔淨室壓差調試是相對複雜的工作。需要有經驗的工程師參與，才能儘快調試完成。
調試工程師提前參與項目的設計圖紙審核，物資採購等工作，避免調試中，因設計、所採購的物資不符合調試要求，造成調試困難。